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Bioreaktor

Eine neue Reaktorenbaureihe von 5 bis 30 Liter für Ihre Biotechnologie- und Pharmaproduktentwicklungen
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Bioreactor

GMP Reaktor

  • Borosilikatglas 3.3 nach EN1595 mit oder ohne Doppelmantel
  • Monoblock Innenbehälter, ≤ Ra 0.02 μm
  • Kundenspezifisches Design (Optimierung des KLa)

Mischung

  • Minimierung der Mischbegrenzung (CFD)
  • Mechanisch oder magnetisch

Deckel & Zubehör

  • Edelstahl 316 L oder Alloy
  • Ferrit-Gehalt < 5%
  • Elektro poliert Ra < 0.5 μm
  • EPDM Dichtungen mit FDA, USP Zertifikat

Dienstleistungen

  • QA / QC Plan
  • FAT, SAT
  • Qualifizierung: DQ, IQ, OQ
  • Kundendienst und Ersatzteile

Dokumentation

  • Nach cGMP Anforderung

Leitung / Überwachung

  • Einsatz-Gehalt mit variabler Drehzahlregelung
  • 21 CFR part11 Steuerungsschaltung (auf Anfrage) pH, RedOx, T°, Entlüftung (KLa), Rührgeschwindigkeit, ...
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